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醫用無紡布必須滿足哪些質量要求

發表時間:2020/9/25 16:58:34

1、無紡布包裝材料應符合《GB/T19663.1-2015 滅菌醫療器械的包裝》要求:

微生物屏障性、抗水性、與人體組織的相容性、透氣性、抗鹽水性、表面吸收度、毒理學實驗、等效孔徑、懸垂度、拉伸強度、濕拉伸強度和耐破度等均符合國家相關規定,應一次性使用。

2、儲存環境要求

醫用無紡布的存放要求符合YY/T0698.2-2009規范要求。即檢查、包裝及滅菌區溫度20℃-23℃,相對濕度30%-60%,1h機械通風換氣10次,棉布敷料打包間需與器械打包間分開,以避免棉塵污染器械及無紡布等包裝材料。

 

 

3、尺寸要求

①手術室的器械包:需參考手術間器械車大小,如需用器械無紡布包裝鋪置器械車臺面,無紡布尺寸須達到可下垂器械車臺面四周大于30cm。

②形狀不規則的器械:如開胸器、電鉆等,選擇網籃將其規則化,再用無紡布進行包裝。棉球缸等圓形容器,放在無紡布中間,左右兩邊包布邊反折后,向前滾動,向內回折包布邊3cm-5cm后封包。

③框架拉鉤類器械:在內包裝時可適當使用膠帶固定無紡布,防止松開。

4、其他要求

①尖銳或帶鉤類器械要求
需帶好銳利器械保護套,以防止此類器械將無紡布刺破,導致器械污染及不必要耗材浪費。

②重疊放置的物品要求
手術盆、治療碗等應盡量分開包裝,如需要重疊放置,物品之間需放置吸水紙進行隔開,降低濕包率。

③細小螺釘、鉆頭類器械要求
不宜直接用無紡布包裝,應使用篩孔類精密器械盒盛裝后再進行包裝。對醫療衛生行業和領域,國家規定了一系列的標準和要求來確保醫用衛生材料的質量,一旦市場內出現不符合要求的醫用無紡布時,應按照其醫療衛生要求,對存在問題的醫用無紡布進行嚴格銷毀處理。